衛部醫器製壹字第008353號

本產品係一專用於伊諾來富臨床化學分析儀（ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer）之一次性檢驗產品，其原理是利用乾式及濕式試劑反應達到定量檢測 EDTA 抗凝之人類靜脈與指尖全血樣本的糖化血色素（HbA1c）濃度，可用於長期追蹤與分析血糖控制狀況。